RoHS指令 2011/65/EU

EUのRoHS（有害物質制限）指令 RoHS Directive 2011/65/EU に基づくCEマーキングは、他のCE指令（LVD・EMCなど）と異なり「有害物質の含有制限への適合」が主目的です。 ただし最終的にはCEマークを貼付するため、適合宣言（DoC）＋技術文書の整備が必須となります。

CEマーク取得手順（RoHS対応フロー）

【適用対象の確認】

1. 電気電子機器（EEE）に該当するか確認
2. 適用除外（Annex III・IV）に該当しないか確認
主な対象カテゴリ（例）
・IT機器
・家電
・照明機器
・産業用機器（2019年以降ほぼ全EEE対象）

【規制物質の特定（制限物質確認）】

RoHSでは以下10物質が制限対象
・鉛（Pb）
・水銀（Hg）
・カドミウム（Cd）
・六価クロム（Cr6+）
・PBB / PBDE
・DEHP / BBP / DBP / DIBP（フタル酸系）
・最大許容濃度：一般：0.1%

【サプライチェーン調査】

部品メーカーから以下を取得
・材料宣言（Material Declaration）
・RoHS適合証明書
・SDS（安全データシート）
実務では以下ツールが一般的
・IPC-1752
・IMDS（自動車）
・BOMベース管理

【適合評価（Conformity Assessment）】

RoHSは自己宣言（Module A）です
・試験機関の強制義務なし
但し以下が必要
・XRFスクリーニング
・化学分析（必要に応じ）
実務では
・高リスク部品 → 試験
・低リスク → 書類ベース

【必須技術文書（Technical Documentation）】

1.製品基本情報
・製品説明（用途・仕様）
・型式一覧
・写真
2.設計・構造資料
・回路図
・部品表（BOM）
・材料構成
3.RoHS適合証明エビデンス
・サプライヤー証明書
・材料宣言
・SDS
・試験報告書（XRF / ICP）
4.リスク評価（推奨）
・有害物質混入リスク評価
・サプライチェーン管理体制
5.適用規格
・主にEN IEC 63000（技術文書作成の標準）

【実務ポイント（重要）】

①RoHS単独ではCEマークにならない→ 他指令との組み合わせが必要
例：
電源装置 → LVD + EMC + RoHS
IT機器 → EMC + RoHS
② 試験不要＝ノーリスクではない→ 市場監視で摘発されるのは主にここ
③ 最も重要なのは「サプライチェーン管理」→ 実務ではここが審査の中心

【オンラインによる面談・相談】

初めての方(未お取引企業)

1. まずは【お問合せフォーム】からご連絡を入れて下さい。メールにてZoomへのリンク案内をお知らせします。
お取引のある企業様

2. メールにて相談内容、関係資料を添付し面談希望日及び時間をご記入の上送信してください。
3. 日時を調整の上、ご連絡致します。